IT Tim za upravljanje kvalitetom i serijalizaciju
O nama:
IT Tim za upravljanje kvalitetom i serijalizaciju pruža IT podršku celoj STADA Grupi u određenim oblastima.
Mi prikupljamo, definišemo i dokumentujemo poslovne i tehnološke zahteve, osmišljavamo koncept IT rešenja, implementiramo i validiramo ih u okruženja koja su u skladu sa Dobrom proizvođačkom praksom.
Proizvodnja lekova i drugih zdravstvenih proizvoda zahteva najviši set farmaceutskih standarda, sa preciznošću koju mogu da ponude tehnologije i softveri. Mi brinemo o softverima.
Zanimljive činjenice o nama:
• U timu imamo konsultante sa iskustvom od 2 – 20 godina u farmaceutskoj industriji
• Imamo dobrovoljne davaoce krvi u timu
• Svi vole da provode vreme napolju (planinarenje, skijanje, sportovi na vodi)
• Volimo da imamo sastanke tima na teme van posla
(kao što su: onlajn prezentacija omiljenog pića, hrane, kućnog ljubimca; onlajn gejmersko veče; roštilj na lokaciji)
Serijalizacija
IT osigurava pravnu usklađenost za regulatorne inicijative serijalizacije širom sveta u farmaceutskoj industriji.
Glavni cilj serijalizacije je sprečavanje falsifikovanja lekova i prodaje falsifikovane robe, dakle, zaštita pacijenata.
(Sva proizvedena roba mora biti označena jedinstvenim identifikatorom, tzv. „serijskim brojem“ i prijavljena državnim nacionalnim sistemima, inače nije moguća prodaja robe na tržištima.)
Projekti:
• EU FMD zakonodavstvo (Direktiva Evropske unije o falsifikovanim lekovima)
• Track&Trace Rusija
• Serijalizacija Saudijska Arabija
• Track&Trace Kazahstan
Upravljanje kvalitetom
Oblast upravljanja kvalitetom je od suštinskog značaja za osiguravanje da se farmaceutski proizvodi proizvode prema bezbednom i doslednom standardu uz korišćenje procedura kao što su laboratorijsko testiranje, inspekcija šarže, revizije, istrage, kontrola izmena, itd.
IT pruža kvalifikovane sisteme i podršku za sve poslovne procese Upravljanja kvalitetom.
Projekti:
• Globalni LIMS (sistem za upravljanje laboratorijskim informacijama)
• Uvođenje SAP ERP
• OPV (kontinuirana verifikacija procesa)
• eQMS (elektronski sistem upravljanja kvalitetom)